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Syngistix™ for PinAAcle® AAS：满足 21 CFR Part 11 要求的 ES 软件
451 人阅读发布时间：2020-07-31 15:52
在制药领域，所有计算机化系统必须符合 21 CFR Part 11 法规规定，以确保数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的 Syngistix Enhanced Security™(ES) 软件可完全支持实验室遵守此规定。
针对于元素分析平台之一的 PinAAcle 系列原子吸收光谱仪 (AAS)，Syngistix ES 软件重新优化的用户设置（User Setup）和 ES 工具（ES Tools）模块提供了内置数据完整性控制系统。Syngistix ES 软件应用于 PinAAcle AAS 的主要优势特征体现在：
√ 安全审计追踪
√ 使用系统登录和 Windows 登录进行密码保护控制访问
√ 多级用户群权限设置
√ 电子签名和原因码
√ 数据完整性
√ 数据库文件结构
其它保证实验室遵守 21 CFR Part 11 法规规定的设置和功能还包括：
√ 登录历史记录，包括登录失败检测和锁定
√ 备份数据库
√ 电子邮件和文本通知
√ 综合事件日志
√ 通过用于版本控制文件变更，查看方法和样品信息文件之间的差异
√ 设备检查
想详细了解珀金埃尔默 Syngistix ES 软件是如何保证 PinAAcle 系列 AAS 数据准确性、完整性和可靠性的吗？
如何解决在使用 Syngistix ES 软件处理实验数据时遇到的各种合规性问题？
扫描下方二维码即刻获取《用于满足 21 CFR Part 11 法规要求的 Syngistix for AA Enhanced Security 软件》和《常见问题问答——遵循 21 CFR Part 11 法规的 Syngistix for AA Enhanced Security》等资料，得到满意答复。
《用于满足 21 CFR Part 11 法规要求的 Syngistix for AA Enhanced Security 软件》
《常见问题问答 —— 遵循 21 CFR Part 11 法规的 Syngistix for AA Enhanced Security》
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√ 使用系统登录和 Windows 登录进行密码保护控制访问
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其它保证实验室遵守 21 CFR Part 11 法规规定的设置和功能还包括：
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√ 备份数据库
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√ 通过用于版本控制文件变更，查看方法和样品信息文件之间的差异
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